安徽华邦药业有限公司 招聘-QA

安徽华邦药业有限公司 招聘:QA

工资:5K-6K

福利:五险公积金工作餐包住宿环境好

经验:学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限

招聘人数:招聘5人

地址:滁州市定远县

职位描述:岗位职责：1.负责日常QA工作，支持GMP生产和产品放行，工作范围包括原材料，物料检验放行，生产过程监控，生产记录核查，设备及方法验证，产品质量标准，偏差调查，变更控制，GMP文件管控，支持QA审计和GMP现场核查。2.撰写和修改QA文件和SOP，审阅GMP文件，按QA文件体系程序和生产产品质量要求，审阅相关记录和文件，确保它们的完整，准确，按时，合规性。3.维护公司的文件管理体系，组织协调文件起草和会审，完成文件的分发、回收及销毁工作；4.完成公司各类质量相关空白记录和记录本的复印、盖章、装订、发放、登记、回收等；5.管理各类归档文件的交接、保存、借阅或查阅等；6.负责QA部门文件培训及各部门培训资料的搜集管理；7.制定验证主计划，审核验证方案及报告，并跟踪执行；8.审核设备设施及维护维修相关文件9.审核设备设施相关偏差，CAPA,确保符合GMP的要求10.审核设备设施相关变更，确保符合GMP及相关文件的要求11.定期对设备设施现场进行质量监控12.负责验证相关文件的制定与修订13.完成上级指定的其他工作。任职要求：1、大专及以上学历，药学、制药工程、药理学、药剂学等相关专业；2、一年以上制药、原料药QA经验；应届生亦可；3、熟悉制药行业的GMP质量体系；4、较强的沟通表达能力；有责任心，较强的执行力，具有团队合作能力。

公司名称:全称安徽华邦药业有限公司

法人:法人王坤鹏

注册资金:注资3000万人民币

公司性质:私营民营企业

公司简介:安徽华邦药业有限公司是一家为客户提供精细化学品、药物中间体及原料药定制研发生产服务(CDMO服务）的高新技术企业。2016年2月由南京法恩化学有限公司投资筹建，公司自成立以来,秉承着“以科技驱动创新，以创新带动发展”的发展理念，秉承着以成为国际一流的“一站式医药CDMO服务提供商”为目标,不断地在研发、生产和管理加大投入，以满足客户对CDMO服务提供商在研发、生产、质量、EHS等方面的要求。公司研发中心位于南京市高新技术开发区-江苏生命科技创新园内,占地面积4000平方米，研发人员50多名，通风橱98座，分析中心拥有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR等现代化检测设备，为小分子药物的快速研发提供了硬件上的保障。位于安徽省级化工园-滁州定远盐化工业园的安徽华邦药业是法恩化学全资工厂,占地面积50000平方米，拥有两栋现代化的多功能合成车间，一栋氢化车间和一栋10万级洁净车间，甲类危库两栋，丙类仓库一栋，1000平方米的现代检测中心位于综合楼三楼，仪器设备齐全，整个厂区按照GMP体系设计、建设和运营。多功能合成车间厂房三层,参照国际上的现代化医药厂房设计理念，三台或四台反应釜一个房间，物理隔断避免了物料交叉污染和混肴，利用三层反应釜和二层反应釜的高度差，依靠重力流进行物料传输，环保节能，提高了生产效率；根据工艺要求，利用软管连接，快速地组建生产单元，达到密闭化和柔性生产的目的，为新药从研发到商业化快速放大提供了硬件上的保障；每台反应釜均采用温度自动控制系统（TCU），温度压力信号接入DCS，危险工艺反应釜增加SIS系统，整个系统高效、安全、可靠。离心机采用全自动刮刀下泄料或卧式离心机，在线含氧量检测，氮气保护，另外配有在线自动清洗系统，安全高效，避免交叉污染。干燥设备采用了双锥干燥机和真空烘箱，满足密闭化生产的需要，同时每台干燥设备拥有独立的房间，避免了交叉污染和物料混肴，确保了EHS。所有生产区域和仓储区域均设有有毒可燃气体自动报警探测器，和排风机进行联锁，不仅确保了EHS，而且环境干净整洁。华邦药业秉承着”为客户体现价值,以奋斗者为本”的价值观,并将公司的价值观渗透到规程流程、绩效考核、薪酬体系、人才培养、股权期权等各个方面，渗透到公司的每个细胞，激励员工，广纳贤才，不断地为客户体现价值，给员工和股东带来回报。目前公司正处于快速成长期，发展空间巨大，提供具有竞争力的薪酬，同时公司不断完善并推出革新的公司治理结构和股权期权激励平台，让“奋斗者”成为“合伙人”，使人生价值得以升华，使有志之士圆梦于华邦，共创辉煌！